Biologické indikátory: Jak ověřují sterilizaci a zajišťují bezpečnost pacientů

V 8:40 na centrálním sterilním zásobování vedoucí otevřel inkubátor a zjistil, že včerejší biologický indikátor z parní náplně zežloutl. Změna barvy znamenala bakteriální růst — sterilizační cyklus nezabil provokační spory. Během několika minut byla zátěž odvolána, autokláv byl odpojen a systém sledování přístrojů byl otevřen pro sledování každé sady zpracované od posledních negativních kontrol.

Tato scéna se v nemocnicích opakuje každý měsíc. Není to důkaz špatného zařízení; je to důkaz, že zařízení používá biologické monitorování místo důvěry měřících sterilizátorů. Biologické indikátory zůstávají nejpřímějším měřením sterility založené na důkazech, které mají týmy pro kontrolu infekcí k dispozici.

Co biologické indikátory skutečně měří

Biologický indikátor (BI) je standardizovaný testovací systém obsahující známou populaci vysoce odolných bakteriálních spor. Pro sterilizaci párou je referenčním organismem Geobacillus stearothermophilus ; pro ethylenoxid a suché teplo ano Bacillus atrophaeus . Tyto spory jsou záměrně vybíravé, protože je mnohem těžší zabít než vegetativní bakterie, houby a většinu virů, které kontaminují chirurgické nástroje.

Většina zdravotnických BI jsou samostatné jednotky: nosič spor uzavřený v plastové lahvičce s růstovým médiem a barevným indikátorem. Po sterilizačním cyklu uživatel rozdrtí vnitřní ampuli a inkubuje lahvičku. Přežití spór mění barvu médií; smrt spór ji ponechává beze změny. Jeden test vám řekne, zda nejodolnější mikroorganismus v zamýšlené výzvě cyklu skutečně zemřel.

Negativní BI úroveň zajištění sterility jedna ku milionu – méně než jedna ku milionu, že na zpracovaném předmětu zůstane životaschopný mikroorganismus. Toto statistické tvrzení je důvodem, proč regulační orgány a akreditační orgány považují biologické indikátory za zlatý standard pro validaci sterilizace.

Proč biologické indikátory překonávají chemické indikátory

Chemické indikátory odpovídají na jinou otázku. Ukazují, že fyzikální parametr – teplota, čas nebo koncentrace sterilizačního prostředku – dosáhly v jejich umístění prahové hodnoty. Neukazují, že by něco zemřelo.

V zabalené chirurgické sadě nastavit v nejchladnějším rohu parní komory změní vnější chemickou pásku barvu, protože komora dosáhla teploty, zatímco BI uvnitř sady může stále růst, protože pára nepronikla obalem. Chemické indikátory ověřují proces; biologické indikátory potvrzují výsledek.

Mezinárodní standardy toto rozlišení jasně uvádějí. ISO 11138-1 definujete konstrukční požadavky na biologické indikátory a ANSI/AAMI ST79 doporučuje testovat každý parní sterilizátor pomocí BI alespoň jednou týdně a nejlépe v každé náplni obsahující implantáty. Zařízení, která se spoléhají pouze na chemické indikátory, nemohou prokázat, že konkrétní cyklus dosáhl biologického koncového bodu.

Typy biologických indikátorů metodou sterilizace

Přizpůsobení BI vašeho sterilizátoru je prvním rozhodnutím, protože každá metoda vyžaduje jiný organismus a formát nosiče. Níže tabulka uvedená shrnuje hlavní konfigurace používané při zpracování zdravotní péče.

Rezistence BI je vyjádřena jeho D-hodnotou: doba potřebná při stejné teplotě ke snížení populace, která odpovídá jednomu logu. Vyšší hodnota D znamená, že BI je těžší zabít, takže test je konzervativnější. Když změníte parametry cyklu nebo nainstalujete nový sterilizátor, zjistíte, že vybraná specifikace BI zůstává vhodná pro podmínky nového.

Jak správně provádět testy biologických indikátorů

Zařízení, která důsledně procházejí audity, dodržují disciplinovanou sekvenci pro každý test:

1. Vyberte BI, která odpovídá metodě sterilizace a typu sledované náplně.
2. Umístěte BI do reprezentativního testovacího balení nebo na zdokumentované místo náplně, které se nejhůře sterilizuje.
3. Spusťte sterilizační cyklus za normálních podmínek plnění – nikoli ve speciálně připravené zkušební náplni.
4. Po skončení cyklu asepticky odeberte BI a okamžitě aktivujte samostatné růstové médium.
5. Inkubujte BI spolu s pozitivní kontrolou ze stejné šarže při teplotě specifikované výrobcem.
6. Výsledek odečtěte po úplné inkubační době, ne dříve.
7. Zaznamenejte si číslo šarže BI, ID sterilizátoru, číslo cyklu a jméno operátora, abyste mohli sledovat.

Negativní výsledek je dokumentován jako rutina. Pozitivní výsledek však vyžaduje okamžitou akci: vyřaďte sterilizátor z provozu a zjistěte příčinu. Nespouštějte jednoduše cyklus znovu a doufejte v negativní. CDC doporučuje opakovat test BI ve třech po sobě jdoucích prázdných cyklech poté, co je problém identifikován; pouze pokud jsou všechny tři opakované testy negativní, může se sterilizátor vrátit k běžnému používání.

Běžné chyby biologického monitorování

Audity kontroly infekcí opakovaně identifikují stejné druhy chyb. Každý z nich nicí hodnotu monitorovacího programu:

• Použití páry BI ve sterilizátoru ethylenoxidu nebo peroxidu vodíku nebo smíchání zbytků různých šarží v jednom inkubátoru.
• Umístění BI na snadné místo – dvířka komory nebo odtok – místo uvnitř testovacího balení, kde jsou podmínky nejdrsnější.
• Přetížení komory, aby pára nebo sterilizační plyn nemohly cirkulovat kolem nosiče BI.
• Odečtěte výsledky před náhradm výrobcem specifikované inkubační doby.
• Vynechání pozitivní kontroly, což znemožňuje ověřit, že růstové médium bylo stále životaschopné.
• ní prošlých BI nebo jejich skladování na přímém slunci, ve vysokém teple nebo ve vlhkém prostředí.
• Selhání zaprotokolování čísel šarže BI, takže po falešně negativním výsledku nelze vysledovat vadnou výrobní šarži.

Každá z těchto chyb má stejný čistý efekt: výsledek, který vypadá uklidňující, ale žádné skutečné informace. Neplatný BI je horší než žádný BI, protože tím přestane hledat.

Biologické indikátory v kompletním programu kontroly infekcí

Monitorování sterilizace odpovídá na jednu úzkou otázku: zabil sterilizátor spory? Mezi sterilizačními cykly nedělá nic pro povrchy, vzduch a nábytek pacienta. Lůžko na oddělení vyžaduje přísnou povrchovou dezinfekci. Operační sál vyžaduje dezinfekci vzduchu mezi procedurami. Úklidový vozík s nekritickým vybavením potřebuje pravidelnou UV dekontaminaci.

60W nerezový UV dezinfekční vozík pro nemocniční povrchy Tento vozík s UV lampou poskytuje spolehlivou povrchovou dezinfekci na odděleních, vyšetřovnách a zařízení pro přepravu pacientů mezi sterilizačními cykly, s nastavitelnými rameny lampy a nerezovou konstrukcí z nerezové oceli. Zobrazit produkt →

Zde pomáhá pohled výrobce. Zařízení, která provozují disciplinovaný biologický monitoring, mají tendenci vybírat svá zařízení pro dezinfekci povrchu a vzduchu se stejnou přísností. Náš nerezový UV dezinfekční vozík je například vyroben pro opakované denní cykly přes oddělení, vyšetřovny a zařízení pro přepravu pacientů. Pro vzduchotechniku ​​poskytuje náš mobilní plazmový vzduchový sterilizátor jmenovitý objem dezinfekce za hodinu – měřitelný parametr, který odpovídá stejné kultuře dokumentace jako protokoly BI.

Mobilní plazmový vzduchový sterilizátor s jmenovitým objemem dezinfekce Tento mobilní vzduchový sterilizátor poskytuje měřitelný objem dezinfekce za hodinu, takže je vhodný pro sály a další klinické operace, které vyžadují dokumentovanou kvalitu vzduchu spolu s protokoly biologického monitorování. Zobrazit produkt →

Nejjasnějším příkladem jsou lůžkové jednotky. Rám, matrace a postranice se dotýká každého pacienta a pečovatele a je obtížné jej ručně dezinfikovat. Sterilizátor zdravotnických mobilních lůžek automatizuje tento cyklus pro prostředí pacienta a spíše doplňuje než monitorování sterilizace, které chrání chirurgické nástroje. Pokud píšete kompletní zásady kontroly infekcí, naše praktický průvodce sterilizací lůžkové jednotky prochází rozdílem mezi čištěním, dezinfekcí a dokumentací, kterou auditor očekává, že uvidí.

Sterilizátor zdravotnických mobilních lůžek pro automatickou dezinfekci lůžka pacienta Tento sterilizátor lůžkové jednotky automatizuje dezinfekci rámů lůžek, matrací a postranic pomocí pronikání ozónu, zajišťuje monitorování sterilizace poskytuje a ověřitelnou dokumentaci pro audity kontroly infekce. Zobrazit produkt →

Žádné z těchto zařízení nenahrazuje biologické indikátory. Uzavřou kolem sebe smyčky: nástroje jsou sterilizovány a ověřeny testováním spor; prostředí pacienta je dezinfikováno podle plánu, který je stejně ověřitelný a poskytuje týmům pro kontrolu infekce zdokumentovanou jistotu na každou vrstvu.

Udělejte z biologického monitorování zvyk

Biologické indikátory přinášejí hodnotu pouze tehdy, když je program kolem nich disciplinovaný. Vyberte správný BI pro každého sterilizátora, tam, kde cyklus nejvíce bojuje, inkubujte její s pozitivní kontrolou, odečtěte jej včas a zaznamenejte každý výsledek. Pozitivní výsledek není selháním – je to včasné varování předtím, než je pacient poškozen.

Při revizi pracovního postupu kontroly infekcí začněte sterilizační smyčkou a poté další vrstvy dezinfekce povrchu, vzduchu a oblasti pacienta, které se nacházejí mezi sterilizačními cykly. Pokud chcete výrobní pohled na to, jak je toto zařízení specifikováno, v plném rozsahu sortiment dezinfekčních zařízení je organizován podle aplikací, takže porovnání formátů, kapacit a metod ověřování je jednoduché.